杏彩体育网站伊仕生物生产“不合规”医疗器械被罚 曾因新三板估

  新闻资讯     |      2024-10-30 17:00

杏彩体育登录注册中国网财经1月21日讯(记者 苏萌)日前,江苏省药品监视处理局颁发一则合于南通伊仕生物手艺股份有限公司的行政责罚消息(苏药监通处字〔2022〕2号)。

责罚消息显示,南通伊仕生物手艺股份有限公司于2021年3月24-25日临盆1200人份四氢酚酸检测试剂盒(胶体金法)(批号:2103032614),经中国食物药品检定商量院初检复检杏彩体育网站,显示该批次产物经复检,宽度、最低检出量杏彩体育网站、反复性、阳性参考品适应率的结果不适应规矩。

告诉称,南通伊仕生物手艺股份有限公司临盆不适应经注册的产物手艺哀求的医疗用具,违反了《医疗用具监视处理条例》第二十四条第一款的规矩,被江苏省药品监视处理局充公四氢酚酸检测试剂盒(胶体金法)(批号:2103032614)649人份,并责罚款30000元。

记者留心到,此前该联系产物已被国度药监局传达。2021年12月22日,国度药监局颁发的国度医疗用具监视抽检结果的告诉(第5号)(2021年第105号) 显示,南通伊仕生物手艺股份有限公司临盆的四氢酚酸检测试剂盒(胶体金法)抽检不足格,涉及阳性参考品适应率、最低检测限、反复性、物理性状不适应准绳规矩。

另表,2020年6月,公司临盆的人绒毛膜检测试纸(胶体金法)也被抽查出液体移行速率、最低检出量、反复性等不足格,受到广东省药品监视处理局的查处。

材料显示,南通伊仕生物手艺股份有限公司建设于1999年12月07日,是集生物原料开辟、诊断试剂创修、国表里营业于一体的归纳性生物手艺公司,遮盖家庭检测、公安体例、食物药品太平和临床诊断范畴。欧卫军持股23.43%,为公执法定代表人、董事长、总司理。

2016年1月28日,公司登岸新三板挂牌交往,证券代码为835749,证券简称“伊仕生物”。之后,因为公司的股票正在新三板墟市交往活动度相对较低,公司的估值难以到达公司的估计价钱等起因,于2019年7月15日终止挂牌。

2021年4月1日,公司颁发“长江证券承销保荐有限公司合于南通伊仕生物手艺股份有限公司初度公然辟行股票的指引管事注册叙述(第一期)(长发[2021]51号)”,称长江保荐采纳公司的委托,掌握初度公然辟行股票并正在科创板上市的指引机构。

其后,又因为公司的融资安插调度,于2021年10月11日颁发通告称,终止上市指引。此次指引终止后,公司将按照自己融资安插陈设后续各项管事。